記者獲悉，世界衛(wèi)生組織本月9日發(fā)布消息稱，中國國藥集團成都生物制品有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過世衛(wèi)組織預認證，標志該“成都造”疫苗正式進入聯(lián)合國機構的采購清單，獲得進入全球市場的“通行證”。這成為中國通過世界衛(wèi)生組織預認證的首個疫苗產品，也是國際上第一個通過預認證的兒童疫苗。

據(jù)悉，疫苗預認證程序由世衛(wèi)組織組織實施，對申請預認證的疫苗生產廠家的生產設施、質量管理體系以及產品進行評估，以確保該疫苗產品的質量、安全性和有效性符合國際標準，并適合目標人群使用。聯(lián)合國機構只能購買通過嚴格預認證的疫苗產品。

乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會導致大腦炎癥，其地域性季節(jié)性的流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問題。由于目前沒有針對乙腦的專門治療手段，注射疫苗是一項有效預防措施。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，逾40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區(qū)，乙腦病毒通過蚊子傳播，使大腦受到病毒感染，是導致亞洲地區(qū)病毒性神經(jīng)疾病和殘疾的首要原因。每年的乙腦感染案例有近7000萬，其中死亡人數(shù)估計為1至1.5萬人。而從乙腦中幸免于難的兒童亦難逃患上長期嚴重神經(jīng)類疾病的命運。

2012年1月，成都生物制品有限責任公司向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產品總結文件，啟動預認證申請程序。蓋茨基金會和適宜衛(wèi)生技術組織提供技術支持。今年5月，該乙腦減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預認證現(xiàn)場檢查。

“成都造乙腦疫苗取得預認證后，相當于擁有了國際采購的‘綠卡’，可銷往全球任何國家?！?帕斯中國項目辦公室主任章建康表示，通過預認證審查后，該疫苗亦可被納入全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI Alliance）的疫苗目錄，獲得更多經(jīng)濟支持使其進入資源匱乏的國家。

據(jù)了解，該疫苗在通過世界衛(wèi)生組織的預認證審查以前，已經(jīng)銷往韓國、印度、尼泊爾、斯里蘭卡等11個國家，供應量達到了2.1億人份。（記者 李渝 賴力）